Versão brasileira da caneta emagrecedora da Ozempic é aprovada pela Anvisa

Pedido de registro foi feito pelo laboratório EMS. O produto seguiu a ordem cronológica e de prioridade para medicamentos do tipo GLP-1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras.

Ozivy não é um medicamento genérico. A Anvisa destaca que não há genérico de produtos biológicos conforme regulação brasileira. Assim, o produto é classificado como medicamento novo, sendo um análogo sintético de produto biológico.

Medicamento poderá ser usado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. Ozivy pode atuar como adjuvante à dieta e exercício em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações; ou em adição a outros medicamentos para o tratamento do diabetes.

Produto será apresentado como solução injetável, em caneta preenchida para administração semanal. A forma de conservação do novo produto é diferente do medicamento originador (Ozempic). Ele deve ficar armazenado em geladeira, em temperaturas de 2 °C a 8 °C, antes e depois de iniciado o tratamento. Diferente da conservação do Ozempic, que exige esse armazenamento refrigerado apenas antes do uso, podendo ficar até 30ºC por até seis semanas após o paciente iniciar as doses..

Após o registro na Anvisa, o medicamento pode ser comercializado após a aprovação do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A empresa que possui o registro, porém, é que decide quando o medicamento será colocado à venda.

SUS ainda precisa avaliar medicamento para inclusão no sistema. Segundo a Anvisa, para que o produto esteja disponível no Sistema Único de Saúde, ele precisa ser avaliado e recomendado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e aprovado pelo Ministério da Saúde. Vale lembrar que nem todos os medicamentos registrados na Anvisa passam pela avaliação da Conitec ou são incorporados ao SUS.